医疗器械经营许可证的变更流程

医疗器械经营许可证记载者企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营许可证中的经营场所、经营方式、经营范围和库房地址的变更，属于许可事项变更；而其他记载事项的变更则指的是登记事项的变更。

一、变更企业名称

1、医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;

2、营业执照或工商行政管理部门的企业名称变更核准通知书复印件一份;

3、医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件一份;

4、委托书(附办人员复印件)一份。

二、变更法定代表人、企业负责人、质量管理人员

1、医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;

2、企业负责人、质量管理人员个人简历、任职文件以及身份证、学历证书、执业资格或职称证明复印件;

3、变更后的营业执照正本复印件一份;

4、医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件一份;

5、委托书(附办人员身份证复印件)一份。

三、变更注册地址、仓库地址(包括增减仓库)

1、医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;

2、营业执照正本复印件一份;

3、产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明一份;

4、医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件;

5、委托书(附办人员身份证复印件)一份。

四、变更经营范围

1、医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;

2、拟经营产品目录、加盖供货单位印章的注册证复印件一份;

3、与经营范围相适应的质量管理人员学历或职称证书复印件一份(校对原件);

4、与经营范围相适应的储存设施、设备目录一份;

医疗器械经营许可证变更对申请材料的要求：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章;

2、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

(1)“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同;

(2)“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

(3)法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效;

(4)《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存，原件退回;

(5)申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。

(6)凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。

(7)申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

以上内容就是悟空财税为大家介绍的医疗器械经营许可证变更流程和注意事项了，其实医疗器械经营公司许可证变更流程并不会太难，大家只要按照上面的流程把相关的资料准备好就很顺利的。