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医疗器械许可代办多少钱

2021-09-20 09:52:08百科全书

按照法律的规定必须要在取得了相应的经营许可证之后才能经营相应的业务。而医疗机械因为精细程度比较高,因此就会导致办理起来就比较麻烦,这时找个医疗器械许可代办就是个不错的选择。今天就给大家带来了医疗器械许可代办多少钱的介绍。

一、医疗器械许可代办多少钱

医疗器械许可证代办费用,每个不同类别的医疗器械许可证都是不一样的,而且代办的价格还会受到多种因素的影响。比如全国各地法规要求不一样,有一些会有行政收费,另外根据不同地区不同公司其代办服务费也不同,此外有一些地区还会要求公司花钱购买购销存管理软件。一般来说代办医疗器械许可证花费至少三千元钱。

二、医疗器械经营许可证办理流程

1、查名;

2、办理营业执照;

3、办理医疗器械经营许可证;

4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)。

医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。


医疗器械许可代办


法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第十条:

设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,办理者还需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的整改时间不计入审核时限。

符合规定条件的依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的作出不予许可的书面决定并说明理由。

办理的具体流程:

 (1)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。

(2)、然后到质监局办理组织机构代码证。

(3)、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号在网上申报。

(4)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

以上就是医疗器械许可代办多少钱的全部内容。

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医疗器械许可代办多少钱

答疑解惑

  • Q: 都有什么票据可以用来做账?

    A: 发票、银行单据、工资表、现金借还款收支单据、库存商品盘存表等。
  • Q: 我可以不请会计,自己做账吗?

    A: 不行的, 《会计法》规定从事会计工作的人员都必须取得会计从业资格证书,必须是会计才能做账。
  • Q: 每月产生的票据怎么给到你们呢,可以上门来取吗?

    A: 我们不提供上门取票服务,当月产生的票据需要您在30号前寄送到我司,会计收到后进行账务处理。
  • Q: 记账的会计都是专职的吗?

    A: 是的,我们的会计团队都是平均从业经验在4年以上的,深知各行各业的财务处理,绝对资深靠谱。

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