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药品经营许可证办理的流程以及需要的资料

2021-06-17 08:56:57新闻资讯

药物的安全问题关系人们的生命健康安全,食品药品监督管理部门在资质发放上比较严格且严谨。药品经营许可证是药房以及相关经营药品的企业需要申请的资质。你是否知道药品经营许可证办理的的流程是什么?以下是我整理的药品经营许可证办理的相关内容,供您参考与帮助。


药品经营许可证


药品信息许可证是将通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动合法化、规范化的一种法律许可形式。在互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动,有经营性与非经营性之分。企业办理药品信息许可证必备的条件是:

1、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;

2、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和自我维护的能力;

3、具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

4、具有完整保存交易记录的设施、设备;

5、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

6、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施;

7、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

8、从事医疗器械交易服务,必须配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

在进行办理药品经营许可证的时候,首先需要药品经营许可证办理的资料!

1、营业执照副本和公章

2、连锁总部《营业执照副本》

3、连锁总部《药品经营许可证》复印件(加盖总部公章)

4、连锁总部《药品经营质量管理规范认证证书》复印件(加盖总部公章

5、法定代表人或企业负责人的身份证

6、法定代表人或企业负责人的学历证明、执业药师资格证、执业药师注册证、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历

7、质量负责人的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(具有执业药师或药师以上药学专业职称,或者具有药学、医学、生物、化学等专业中专以上学历)、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历、为兼职声明,药师备案回执

8、处方审核员(执业药师)的身份证、学历证书、执业药师资格证、执业药师注册证、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)个人简历、未兼职声明

9、药学技术人员1的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(具有执业药师或药师以上药学专业技术职称,或者具有药学、医学、生物、化学等专业中专以上学历、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历、为兼职声明,药师备案回执

10、药学技术人员2的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(执业中药师或中药师或以上.职称的药学技术人员)、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历、为兼职声明,药师备案回执

11、三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还具备至少1名执业药师或者中药师或以上职称的药学技术人员,)和两名药师或以上职称药学技术人员

12、质量管理、验收、采购人员的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(具有药学或者医学、生物、化学等业中专以上学历或者具有药学专业初级以上专业技术职称;从事中药饮片的应具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称)、聘书原件

13、中药饮片调剂人员的身份证、学历证书或专业资格证书(具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格)聘书

14、营业场所面积每超出开办标准100平方米(不足100平方米的按100平方米的按100平方米计)需增加一名执业药师

15、营业场所、仓库平面布置图(营业场所使用面积不少于60平方米。标尺寸、面积等主要参数,标注药品分类摆放布局)

16、地址资料、

仓库使用权证明其次才是关于药品经营许可证的办理流程!

1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;

2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;

3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;

4、审核阶段:审核周期为30个工作日;

5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。 

 上面这一系列就是药品经营许可证办理需要注意的事项和内容,大家经过小编的分享已经有所了解,有上面这些问题以外,还要注意后期的问题。大家多多注意一些细节问题。 

当前阅读:

药品经营许可证办理的流程以及需要的资料

答疑解惑

  • Q: 都有什么票据可以用来做账?

    A: 发票、银行单据、工资表、现金借还款收支单据、库存商品盘存表等。
  • Q: 我可以不请会计,自己做账吗?

    A: 不行的, 《会计法》规定从事会计工作的人员都必须取得会计从业资格证书,必须是会计才能做账。
  • Q: 每月产生的票据怎么给到你们呢,可以上门来取吗?

    A: 我们不提供上门取票服务,当月产生的票据需要您在30号前寄送到我司,会计收到后进行账务处理。
  • Q: 记账的会计都是专职的吗?

    A: 是的,我们的会计团队都是平均从业经验在4年以上的,深知各行各业的财务处理,绝对资深靠谱。

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