专业医疗器械经营许可证代办公司

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器和设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件设备。其所具备的效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学和免疫学或者代谢的方式获得。想经营医疗器械还需要对应的资质，如果你自己嫌麻烦不想去办理，那也有专业医疗器械经营许可证公司帮你代为办理。专业医疗器械经营许可证代办公司的工作内容是什么呢？

你主要负责提供以下的相关材料给对应的医疗器械经营许可证代办公司，他们就会帮你代为办理。

一、企业名称和注册地址与工商营业执照或企业名称预先核准通知书相同。

二、拟申请的经营范围按 2002 年国家药品监督管理局印发的医疗器械分类目录一级目录填写。

三、注册地址以及仓库地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

四、法定代表人的身份证明、学历职称证明以及任命文件应当有效

工商行政的对应管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同，复印件确认留存后原件退回

房产证明和房屋租赁证明出租方要提供产权证明应有效 　

企业负责人和质量管理人的简历以及学历证明或职称证明应有效

企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格，管理的内容主要包括以下几点：

1员工健康检查档案

2员工培训档案

3产品质量档案

4供货方档案

5用户档案

6进货、验收、出库复核记录表记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定

7不合格产品报损审批表

8产品质量信息反馈表另附文件。

申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业的公章，如无公章的话则须有法定代表人本人签字或签章。

代办公司的优势有减少企业的风险并且提高客户满意度

树立企业形象和提高企业的知名度，增加市场竞争优势和强化品质管理，提高企业效益和节省资金，还可以吸引别家过来投资

节省资金：精简的运营模式，减少浪费吸引投资和消除了国际贸易壁垒，还可以获得政府支持和规避法律风险。

医疗器械的行业涉及到医药和机械、电子以及塑料等多个行业，是一个多学科交叉和知识密集且资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化也是多学科、跨领域的现代高技术的结晶。以上就是小编为大家带来的关于医疗器械经营许可证代办公司的相关内容了，欢迎大家来与小编一起讨论关于医疗器械的内容。