医疗器械经营许可证代办的流程！

医疗器械经营许可证是为了约束和规范从事医疗器械经营者的一个重要文件，办理这个证件也是需要极为严苛的要求，因为没有这个经营许可证，工商是不给经营者办法营业执照的，那么什么是医疗器械经营许可证代办以及医疗器械经营许可证代办时对材料的要求又有什么呢，请继续往下关注有关内容。

医疗器械经营许可证代办对于材料的要求主要包含以下内容：经营企业所提交的医疗器械经营企业许可证申请表应该有法定代表人的签字或加盖企业公章。 

医疗器械经营企业许可证申请表上所需要填写的项目应该是填写齐全并准确的，填写的内容应符合以下要求。

A、企业的名称以及注册地址需要与工商营业执照或企业名称预先核准通知书上的相同。

B、拟申请的经营范围需要按照目录具体填写，不能自己随意填写。

C、注册地址以及仓库地址的填写应该明确到具体的门牌、楼层和房号。

法定代表人的身份证明和学历职称证明以及任命文件都应该是有效的。工商行政管理部门所出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同，复印件确认留存并将原件退回。房产证明、房屋租赁证明出租方要提供的产权证明应该也是有效的。企业负责人和质量管理人的简历以及学历证明或职称证明都应是有效的。

企业应根据自身实际去建立属于自己的医疗器械质量管理档案或表格。主要包括：员工健康检查档案和员工培训档案；产品质量档案和供货方档案；用户档案以及进货、验收、出库复核记录表记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定；不合格产品的报损审批表；产品质量信息反馈表另附的文件。

申请材料真实性的自我保证声明需要由企业的法定代表人签字并加盖上企业公章，凡是如果没有公章的就必须有法定代表人本人签字或签章。凡是申请材料需要提交复印件的，申请人单位须在复印件上注明此复印件与原件相符字样或者文字说明以及注明日期，并且如果是加盖单位公章个人申请的须签字或签章。申请材料需要时完整并且清晰的签字，并逐份在上面加盖公章，所有申请表格都是需要在电脑上打字填写，使用 A4 纸打印，复印使用 A4 纸，按照申请材料的具体目录顺序装订成册。

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