代办医疗器械许可证所需资料有哪些？

医疗器械在进行生产和使用的时候一般都需要一个医疗器械许可证，但是医疗器械许可证的办理是比较复杂的，有些公司呢就会采取一个代办的方式来进行办理，那么代办医疗器械许可证需要提交哪些资料呢？接下来小编就为大家带来代办医疗器械许可证所需资料的相关知识。

代办医疗器械许可证需要提交哪些资料？

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

（1）“企业的名称”、“注册的地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》上面的相同。

（2）拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

（3）“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准的通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖上企业的公章，如没有公章的则必须有法定代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明好“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份地加盖上公章，所有的申请表格需要电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

以上是悟空财税小编为大家整理的关于代办医疗器械许可证所需资料的相关知识，如果说需要进行医疗器械许可证进行代办的，我们一定要准备好相关的资料再去进行代办。若您有医疗器械许可证代办的需求可以随时来咨询我们。