重庆医疗器械经营许可证代办该怎么办理

根据国家食品药品监督管理局最新颁布的《医疗器械经营监督管理办法》一类医疗器械的经营无需许可和备案\二类医疗器械的经营实行备案管理\第三类医疗器械的经营实行许可证管理。如果企业仍需从事医疗器械网上销售还必须遵守国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械网上销售监督管理办法》，那么重庆医疗器械经营许可证代办的该怎么办呢？接下来就跟小编一起看看重庆医疗器械经营许可证代办吧。

一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营‌‌范围、注册资本及股东出资比例、股东等身份证明

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等

4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。

二、医疗器械公司注册流程

1、核名注册公司

2、执照下来办理资质、看场地

3、提供人员信息（法人、销售、库管、采购、质量负责人）

4、提交材料等食药局核查地址

5、领证。

重庆医疗器械经营许可证代办的注意事项：

1、一类——不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪既不用许可也不用备案只需取得工商部门核发的营业执照经营范围即可。

2、二级——市食品药品监督管理局办理医疗器械业务备案

第二类医疗器械是指那些需要严格控制和管理以确保其安全性和有效性的中度风险医疗器械如日常生活中常见的创可贴和雾化器，其产品和生产活动由省级食品药品监督管理部门进行许可证管理并分别颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，其经营活动由设区的市食品药品监督管理部门进行备案管理。

3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证

第三类医疗器械是指普通输液器、注射器、呼吸器、CT、核磁共振等需要通过特殊措施严格控制和管理以确保其安全性和有效性的高风险医疗器械，其产品和生产经营活动由国家行政管理局实施许可证管理，省级食品药品监督管理部门和市级食品药品监督管理部门划分为区。

以上就是小编为大家带来的重庆医疗器械经营许可证代办的相关介绍了，如果不知道如何办理的朋友也可以咨询我们客服哦。