怎样办理二类医疗器械许可证？

一提及医疗器械，大家首先想到的肯定就是医院，但是除了医院还有很多其他的场所也在经营医疗器械，那么大家不禁会有一个疑惑，怎样才能具备医疗器械的经营资格，从事医疗器械的经营活动呢？接下来，大家就跟着小编一起去看一看如何办理二类医疗器械许可证，获得医疗器械的从事资格吧。感兴趣的小伙伴们可以在这里了解到办理二类医疗器械许可证所要经历的程序和所需要的相关材料有哪些。

首先，我们来了解一下，二类医疗器械许可证用作怎样的用途，该许可证是医疗器械经营的企业所必须具备的证件，如果想要开办第二类医疗器械经营的企业，就应当向省、自治区、直辖市的人民政府的药品监督管理部门进行一个备案，从而获得进行营业的资格，之后才能真正从事二类医疗器械的经营活动的。

从2014年的6月1日起，经营第二类的医疗器械需要到该公司所在地的地市级食药监局办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。通常情况下，办理二类医疗器械许可证需要的流程并不繁琐，主要分为三步。首先，需要到工商局办理一个营业执照，且将经营的公司注册为企业，企业的类型不做要求，但是个体工商户是允许办理备案凭证的。然后，需要到质监局办理组织机构的代码证。最后，就需要到国家的食品药品监督管理总局的网站上运用已经获得的组织机构的代码证，进行一个网上的申报工作。

只需三步就可以获得二类医疗器械经营的凭证，此过程并不复杂，也并不繁琐，但是同样需要申请人注意其中国家法律法规做出的相关规定，这样才能够顺利完成申报工作。在网上的申报工作中需要提交的电子材料，小编也在这里跟大家一起聊一聊。证件材料繁多，需要小伙伴们花费一些时间进行整理。必须所要的就是营业执照和组织代码证的复印件，其余的证件涉及法定代表人、企业负责人、质量的负责人的身份证明、学历或者职称证明的复印件，组织机构与部门设置的说明，经营范围、经营方式的说明，还有许多场所相关的复印件、管理制度的文件目录等等。

大家在网上申报之前，一定要准备好相关的材料文件，以帮助自己更快、更顺利地完成网上的申报工作，尽快获取经营二类医疗器械的的凭证。

通常情况下，办理二类医疗器械许可证的程序和所需材料就是以上小编所为大家讲解的内容，希望能够帮助到为此苦恼的小伙伴。欢迎对此有兴趣的小伙伴进行咨询哟。