医疗器械许可代办要花多少钱

现在很多人在注册公司的时候都会选择代理机构去注册，更别说自己亲自去办理医疗器械经营许可证了，但是不少小伙伴一听这个名就知道要求肯定会很严格的，那么大家知道医疗器械许可代办需要多少钱吗？今天就给大家带来了医疗器械许可代办的内容。

想要了解医疗器械许可代办可以参考以下内容：

1)医疗器械经营许可证申办周期

申请阶段：法律法规规定申请资料不齐全或者不符合法定形式的，办理者需要应当当场或者在5个工作日内告知申请人需要补正的全部内容；

现场审核阶段：法律法规规定监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的话该时间不计入审核时限。

公示发证阶段：法律法规规定符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的作出不予许可的书面决定并说明理由。

综上所述：办理者要是不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个多月，如办理者出现计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长，如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底将大大延长甚至多达一年也审批不通过的也时有出现。

2)医疗器械经营许可证有效期

国家法律法规规定：《医疗器械经营许可证》有效期为5年，该证还需要载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

3)委托代办医疗器械经营许可证多少钱

医疗器械经营许可证在委托代理时一般受委托代理机构会根据企业情况考虑一下几个问题：

基本情况：如人员情况、基础设施设备情况等等。

经营方式、模式：一般来说会有以下几种经营方式，如批发、零售、批零兼营、零售连锁、委托储运经营等等经营的范围。

经营范围：经营产品性质可有以下几种：如有源器械、家用医疗器械、植入介入类器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂等等。

以上就是这次小编为大家带来的医疗器械许可代办的全部内容。