医疗器械许可证代办时需要知道什么

办理相关的医疗器械经营许可证，由于地区差异性导致收取费用的标准也不同。大家知道医疗器械许可证代办时需要知道什么呢？今天就给大家带来了医疗器械许可证代办时需要知道什么。

 想要知道医疗器械许可证代办可以参考以下内容：

收费当然是大家需要了解的，但是目前关于医疗机械许可证的代办公司没有一个明确的价格。主要是因为以下两点因素：

1、地域收费标准不同

不同城市办理医疗器械许可证的难易程度有所偏差，而且审核的严格程度也是与此相关联的。因此不同地域收费标准有差异也是正常的。选择一个正规的代办机构，价位合理透明报价。

2、办理项目收费不同

有的人全权委托代办机构处理相关资料申请和填写方面的全部工作，毕竟有些还需要代为处理一些相关的增项和跑腿工作。但有的则是材料准备的差不多了，只不过需要系统化的建议而已。因此提供的服务项目不同且该收费也有所差距。一般全权委托代办机构，虽然收费高一些但物有所值。

医疗器械的许可证办理基本流程：

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程：

（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。

（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。

（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号在网上申报。

（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3.组织机构与部门设置说明

4.经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.经办人授权证明

10.签字并加盖公章的申请表扫描版

三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后发备案凭证后您就可以经营了。

以上就是医疗器械许可证代办时需要知道什么的全部内容。