医疗器械经营许可证有效期多久的时间

众所周知医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件之一，那么医疗器械经营许可证有效期多久呢？小编今天就跟大家来探讨一下医疗器械经营许可证有效期多久的问题。

有人曾经问过小编医疗器械经营许可证有效期多久是多久呢？先开门见山的来说开办第三类医疗器械经营企业，应当经省或自治区或直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并要给该企业颁发《医疗器械经营企业许可证》。且可把医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门在发给营业执照后需要申请审批。需要注意《医疗器械经营企业许可证》有效期为五年。

再补充一下医疗机械经营许可证的申请条件：

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者有效证件；

 （二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

 （三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

 （四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

 （五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者相互约定由第三方提供技术支持。

再补充一下医疗器械经营许可证具体办理流程操作介绍：　

办理程序：

1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交相关的资料：

2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，需要由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管规定要由该分局负责。

3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

行政许可条件：

1、若是省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；

2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。

以上就小编想告诉大家的关于医疗器械经营许可证有效期多久的所有内容拉。对这方面感兴趣的小伙伴欢迎在评论区进行留言。