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医疗器械经营许可证有效期届满后如何延续?

2021-11-06 10:01:57百科全书

大家知道医疗器械经营许可证的重要性吗?如果没有这个证书的话就证明该医院属于黑心医院,那么小编今天就给大家讲讲要如何办理医疗器械经营许可证有效期届满后的延续手续。

首先要准备好材料:

准备好申请材料目录一份和《行政审批网上申报回执信息》、《医疗器械经营许可延续申请表》一式2份;还要准备营业执照和组织机构代码证复印件各1份、《医疗器械经营企业许可证》正、副本复印件和原件或《医疗器械经营许可证》原件及复印件1份还要准备法定代表人的材料和企业负责人的材料;还要准备质量负责人的材料企业基本情况说明;还要准备经营场所的地理位置图、平面图及房屋使用权证明文件;库房的地理位置图、平面图及房屋使用权证明文件;还要准备经营设施、设备目录1份;还要准备经营质量管理制度文件目录1份;还要准备计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明1份;还要准备《授权委托书》1份(点击下载)以及其他证明材料。

其次是延续流程:

首先是企业应当在“许可证”有效期届满前六个月,但是不能少于三十日前提出换证申请,并且要提交下列材料。

1、要提交企业换证申请材料封面和目录(含序号、材料名称、页码);

2、要提交《xx省医疗器械经营企业换证申请审查表》一式二份(见附件1);

3、要提交“许可证”正本及副本复印件;

4、要提交企业《营业执照》副本复印件;

5、要提交企业质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历、经合同鉴证机关鉴证的劳动用工合同;

6、要提交经营植入体内医疗器械及向个人销售的家用治疗性医疗器械的企业医技人员的身份证、学历和职称证明复印件及经合同鉴证机关鉴证的劳动用工合同;

7、要提交经营为个人验配医疗器械的企业的专业技术人员证书、身份证复印件及经合同鉴证机关鉴证的劳动用工合同,企业必须验配设备和仪器清单(注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量);

8、要提交企业注册经营地址和仓库地址的租赁协议、房屋产权证明复印件、平面图(注明面积)及地理位置图;


医疗器械经营许可证


所以其实只要医疗器械的经营许可证的期限快到之前就可以准备办理延续手续了。

以上就是小编对医疗器械经营许可证的问题解答,希望可以帮助到各位小伙伴们。

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医疗器械经营许可证有效期届满后如何延续?

答疑解惑

  • Q: 都有什么票据可以用来做账?

    A: 发票、银行单据、工资表、现金借还款收支单据、库存商品盘存表等。
  • Q: 我可以不请会计,自己做账吗?

    A: 不行的, 《会计法》规定从事会计工作的人员都必须取得会计从业资格证书,必须是会计才能做账。
  • Q: 每月产生的票据怎么给到你们呢,可以上门来取吗?

    A: 我们不提供上门取票服务,当月产生的票据需要您在30号前寄送到我司,会计收到后进行账务处理。
  • Q: 记账的会计都是专职的吗?

    A: 是的,我们的会计团队都是平均从业经验在4年以上的,深知各行各业的财务处理,绝对资深靠谱。

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