第三类医疗器械经营许可证好办吗

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然大家都知道需要办理此资质，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。下面小编来为你一一解释。

一、医疗器械经营许可证在哪里办理?

企业所在地区的食品药品监督管理局。

二、医疗器械许可证的有效期为多久?

《医疗器械许可证》的有效期为5年。

三、如何判断申请的医疗器械是什么类型?

这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号，第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别，1就是一类，2就是二类，注册号的编排方式一般为：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。

介绍完医疗器械的基础知识，那在办理过程中会遇到的麻烦以及该如何避免。

首先，办理医疗器械许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定，医疗器械许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。医疗器械许可证的有效期是5年，所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限，同时使用此地址需合规管理，按年办理年检，所以在办理时一定要合作有效期至少5年的地址，千万不要贪一时的便宜，这样才无后顾之忧！

其次，医疗器械许可证办理的时候必须要有专业人员配位，专人专职，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色，不可兼职。办理医疗器械许可证的人员问题，这个只能自己解决。

最后，办理医疗器械许可证必须要有地址，但并不是所有的地址都可以使用。许可证对注册地址有严格的要求。医疗器械许可证的注册地址必须是商用地址，同时地址的面积也有要求，在上海地区最低不能少于45㎡ ，相比全国其他地区，门槛比较低，不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。

除了以上三个陷阱以外，关于医疗器械许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意。这个文件也必须企业自己提供，该文件直接找对应的生产商即可。

以上就是关于第三类医疗器械经营许可证好办吗的相关回答，希望这篇文章能够对你有所帮助，如果你还有什么疑问的话，欢迎咨询我们悟空财税，我们有专业的人员为您解答。