互联网医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的？

现下社会越来越多的黑诊所出现，没有医疗器械的许可证的医院虽然在逐年打压，但还是会有黑心商家，所以今天小编就跟小伙伴们一起谈谈互联网医疗器械经营许可证的办理流程和互联网医疗器械经营许可证办理需要的资料。

首先是许可证办理时所需材料：

1.准备好企业名称与经营范围、注册资本及股东出资比例，还有就是企业股东等身份证明；

2.准备好医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3.准备好企业的质量管理文件等；

4.准备好2个或以上医学专业或相关专业人员的证书、身份证明与简历；

5.准备好符合企业的医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6.准备好公司的章程、股东会决议等；

7.准备好其它相关材料。

其次是给大家讲讲办理医疗器械经营许可证应当具备条件：

1.必须要具有与经营规模和经营范围相适应的企业质量管理机构或者有专职质量管理的人员。质量管理的人员还必须是具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2.必须要具有与经营规模和经营范围相适应的独立的经营场所；

3.必须要具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，并且包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

4.企业必须应当建立健全产品质量管理制度，并且还要包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

最后是证书的办理所需流程：

1.企业需要提交办理申请及相关材料。随后到药监部门查验申请资料是否符合基本要求，其次部门会决定是否受理或不予受理申请的决定。

2.部门会进行现场审核。药监部门会指派一至三名的审核员至企业经营现场审核，如果不符合要求的企业进行整改，如整改后仍不满足要求的部门会给出不予许可通知。

3.有药监部门发放证书。药监部门根据相关资料会决定是否给予企业发放经营许可证，并且在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

通过小编对互联网医疗器械经营许可证的讲解，相信很多小伙伴已经了解并知晓了其中的步骤。

以上是小编对互联网医疗器械经营许可证的问题解答，希望能够帮助到小伙伴们。