医疗器械经营许可证如何代办？

大家肯定对医疗器械经营许可证如何代办有所好奇，但是我们要先一步一步的了解医疗器械经营许可证的具体内容，才能更好地解答医疗器械经营许可证如何代办，一起来看看吧。

医疗器械经营许可证如何代办？要解答这个问题先来看看一些关于医疗器械经营许可证的知识吧。医疗器械经营备案一共分为三类，其中办理一类医疗器械备案是可以直接办理的，所以今天众致君主要说的是二类、三类医疗经营许可证。

一、办理二类、三类医疗器械经营许可证的条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者是两个大专学历及以上质量管理人员。质量管理人员应该具备国家认可的相关专业的学历或者职称；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

3、具有与经营规模以及经营范围相匹配的储存条件，包括具备符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

4、经营单位应当建立健全产品质量管理制度，包括产品的采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

二、办理二类、三类医疗器械经营许可证需要的资料

开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

7、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；

8、拟办整理企业产品质量管理制度文件以及储存设施、设备目录。

将所需要提交的的资料交给食品药品监管分局之后，如果部门接受受理的话将会在30个工作日内完成资料的审核以及现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

认为符合要求的，会作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。

以上就是对医疗器械经营许可证如何代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。如果您不知道自己的产品是什么类型的，可以打电话随时咨询我，可以给您妥善的建议。