医疗器械经营许可证查询怎么做

越来越多的医疗器械出产企业、医疗器械运营企业。那么医疗器械经营许可证查询怎么做呢？以下是小编收拾的医疗器械经营许可证查询的一些内容。

医疗器械经营许可证查询的流程如下：

1、登陆国家药品监督局主页;

2、在主页导航栏页面点击医疗器械查询进入;

3、页面分类中有医疗器械分类其间分为国产医疗器械和进口医疗器械等，点击进入对应的分类输入信息即可查询。

4.输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询，

医疗器械运营许可证现场查看常见问题：

1.什么是医疗器械?

答:医疗器械，是指直接或许直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品，包含所需求的计算机软件;

2.医疗器械施行分类办理（1.2.3类）指?*

答:国家对医疗器械依照危险程度施行分类办理。

第三类是具有较高危险，需求采纳特别办法严格控制办理以保证其安全、有用的医疗器械。

第二类是具有中度危险，需求严格控制办理以保证其安全、有用的医疗器械。

第一类是危险程度低，施行惯例办理可以保证其安全、有用的医疗器械。

3.学习了哪些医疗器械法令法规?

答:（1）《医疗器械监督办理条例》》(国务院第650号令）--2014年6月1日施行

（2）《医疗器械运营监督办理办法》（国家药监局令第8号）-2014年6月1日施行

（3）《医疗器械运营质量办理标准》

（4）《医疗器械运营质量办理标准现场查看辅导准则》5《医疗器械分类规矩》等。

4.公司都有哪些准则和记载?*

答:（1）收购准则;（2）进货检验准则;（3）仓库储存、出入库办理;（4）进、出库复核准则;（5）质量盯梢准则;（6）不良事情陈述准则;（7）不合格品处理准则;（8）医疗器械退、换货准则;（9）用户投诉处理准则;（10）出售办理准则;（11）训练准则;（12）售后服务准则等。准则都有做相应的表格记载。

5.公司进货查验记载和出售记载有什么要求，要保存多久?

答:购进、储存、出售等记载应当契合可追溯要求。进货查验记载和出售记载应当保存至医疗器械有用期后2年;无有用期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记载和出售记载应当永久保存。

6.公司收购产品时怎么检查产品资质?

答:供货商必须有三证:营业执照副本复印件，医疗器械运营许可证（存案凭据）或医疗器械出产许可证，医疗器械产品注册证，出售人员身份证复印件及加盖本企业公章的授权书委托书原件。

7.收购回来的产品怎么进行检验?

答:打量“三证”后，对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行查看、核对，并做好检验记载，包含产品名称、规格型号、注册证号、出产批号、出产日期和有用期（或许失效期)、出产企业、供货者、到货数量、到货日期、检验合格数量、检验成果等内容。一起进行分区、分类寄存。

8.作为公司质量办理人（质量担任人)，你的作业责任是什么?

答:(一）安排制定质量办理准则，辅导、监督准则的实行，并对质量办理准则的实行情况进行查看、纠正和继续改善;

(二）担任搜集与医疗器械运营相关的法令、法规等有关规定，施行动态办理;

(三）催促相关部分和岗位人员实行医疗器械的法规规章及本标准;

(四）担任对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审阅;

(五》担任不合格医疗器械的承认，对不合格医疗器械的处理进程施行监督;

(六）担任医疗器械质量投诉和质量事故的查询、处理及陈述;

(七）安排验证、校准相关设备设备;

(八）安排医疗器械不良事情的搜集与陈述;

(九）担任医疗器械召回的办理;

(十）安排对受托运送的承运方运送条件和质量保证才能的审阅;

(十一）安排或许帮忙展开质量办理训练;

(十二）其他应当由质量办理机构或许质量办理人员实行的责任。

以上便是医疗器械经营许可证查询的一切内容了，期望我们可以对这些内容牢记于心！