代办医疗器械许可证的所需资料和办理流程是怎样的

医疗器械指的是立即或介绍用以身体的仪器设备、机器设备、器材、体外诊断实验试剂及校正物、原材料及其别的相近或是有关的物件，包含所需要的计算机技术。那代办医疗器械许可证需要什么资料呢，今天就为大家讲解一下代办医疗器械许可证如何办理。

医疗器械分为三大类，其中一类可直接办理，二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营，三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。

一、代办医疗器械许可证所需要的资料：

1、医疗器械经营企业许可证申请表

2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照

3、经营场地仓库场所的证明文件包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、法定负责人企业负责人质量管理人的身份证学历证明或职称证明的复印件及个人简历

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件；

7、经营质量管理规范文件目录；

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录；

10、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

二、医疗器械经营许可证办理流程

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查。

以上就是今天重庆悟空财税给大家讲解的关于代办医疗器械许可证所需哪些资料和办理流程的介绍。欢迎大家有任何疑问，来重庆悟空财税官网来咨询。