医疗器械经营许可证代办怎么做

医疗器械经营许可证代办是什么，怎么找医疗器械经营许可证代办，接下来小编就和大家聊聊。

一、医疗器械经营许可证办理需要材料：营业执照 公章 法人身份证照片

1、二类医疗器械经营备案表

2．营业执照

3．代表及质量负责人的身份证明、学历或职称证书的法定复印件

4．机构及部门设置说明

5．经营范围及经营方式说明；

6．营业场所及仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁办公室出具的租赁证明复印件；

7、作业设施设备目录； BR>9、经理的授权证明。

二、如何区分是否为“二类医疗器械”

1．标有“食药监（标）字XXXX第1XXXXXX号”的产品包装为I类医疗器械，无需备案；

2．标有“食药监（标）字XXXX第2XXXXXX号”的产品包装为II类医疗器械，需备案；经营第二类医疗器械经营企业，应当向所在地设区的市食品药品监督管理部门备案。”如果您销售的产品属于二类医疗器械类别，您需要在发布时进行二类医疗器械产品资格备案。而已注册的淘宝店铺将只允许发布与注册的第二类医疗器械注册证经营范围相同的产品。

三、医疗器械经营许可证代办一般需要注意哪些问题

首先：检查代理记账公司是否具有代理资格。我国代理记账公司一般需要经财政部门、税务部门或工商部门批准。企业在审核资质时应注意核对资质证书；

申请条件及所需材料

1、应满足的条件：

（2）具有与业务规模和业务范围相适应的相对独立的经营场所；

（3）具有业务规模与适宜储存条件相适应的经营范围，包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施和设备；不良事件等报告制度；

（5）应具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持。

2、所需材料：（注册资金1万元以上）

注意：开办二、三类医疗器械经营企业，应当向经营所在地食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：

（1）《医疗器械经营企业许可申请表》；

（2）《医疗器械经营企业许可申请材料登记表》；

（3）工商行政管理部门核发的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；

（4）拟建企业质量管理负责人身份证、学历或职称证书及个人简历复印件；

（5）拟建企业质量管理人员身份证、学历或职称证书复印件；

 ( 6 )拟建企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能；

（7）拟建企业的注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图复印件（注明区域）、房屋产权证明或租赁协议（附产权证明）租赁房屋）；

（8）拟建企业产品质量管理体系文件及仓储设施设备目录；

（9）拟设立企业的经营范围按照医疗器械分类目录规定的经营类别和类别代号确定；

 ( 10 )电子申请材料。

对于医疗器械经营许可证代办的介绍，还有什么想了解的上悟空财税。