医疗器械许可代办费用及流程

不管是单位还是个人如果要进行医疗活动，都要具备相应的医疗从业资格的许可证。对于医疗企业来说申请医疗器械许可证是大家非常关心的问题，很多企业都会选择代办公司进行办理。可能很多想要办理的朋友对于医疗器械许可代办价格及流程等问题比较好奇。今天小编就跟大家简单聊聊有关医疗器械许可代办的知识。感兴趣的宝宝们快和小编一起去看看吧。

医疗器械许可代办一般需要花多少钱？医疗器械许可根据相关的市场调研绝大多数在一万到一万八左右，当然也是有几万块的。根据产品开发的销售市场数据分析，近几年来申请办理机构迭代平平常常，价格有时也是由高忽低，实际上也是有政策的原因。建议可以先拔打电话咨询相关办理的工作人员，把握清楚现如今的销售市场的具体情况再去进行决策。

那医疗器械经营许可证代办需要哪些材料？办理的要求有哪些？具体的办理流程到底又是怎样？接下来小编带着大家一起来了解了解。

一、医疗器械许可证注册所需材料：

1、企业名称与经营范围，注册的资本及股东的出资比例，股东等的身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理的文件等；

4、2个或以上的医学专业或相关专业的人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库的证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

二、办理医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用的面积最少要达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具相关的证书；

4、其他相关法律法规要求。

三、办理医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是小编为大家带来的有关医疗器械许可代办费用及流程的全部内容啦。虽然说办理医疗器械许可证比较困难，但是可以找一家比较专业的带来机构可以极大的提升你成功率。如果大家对此有什么不了解的亦或是有其他疑问的，欢迎在评论区内留言我们一起来讨论哦。