医疗器械许可证代办需要哪些材料

选择一个专业的医疗器械许可证代办机构对于医疗器械许可证的办理是很有作用的，所以了解医疗器械许可证代办的所需材料是很重要的一环，那么到底需要哪些材料呢？关于它又有什么需要注意的事项呢？我们接着往下看。

那么在了解如何选择医疗器械许可证代办之前，我们需要知道医疗器械许可证有什么办理的前置条件，在了解前置条件之后我们则需要知道，寻找代办机构我们需要提交什么材料，最后通过实际情况选择合适的医疗器械许可证的代办机构。

首先，医疗器械许可证有什么办理的前置条件呢？我们首先需要知道，医疗器械许可证是有三类的，一类，无需任何许可，可以直接卖。二类，根据根据2014年新的法规，你需要去当地药监局办理二类备案表。具体办理这个备案需要什么条件，每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼，但上海只要求30平办公和15平仓库，全国最低。（经常变，请咨询当地药监局）。三类，你需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样，你也需要同时具备场地、人员、材料三方面的要求才可以。具体要求也是去问当地药监局。

那么满足以上要求就可以开始办理材料的准备了。

那么要办理医疗器械许可证需要准备哪些材料呢？首先就是需要《医疗器械经营许可申请表》，然后是营业执照复印件(交验原件); 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道，采取连锁经营的非法人零售企业，提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件)(交验原件)、组织机构与部门设置说明、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件)。将以上交予代办单位即可进行办理。

以上就是小编总结的医疗器械许可证代办需要的材料，如果你也有办理医疗器械许可证的经历，欢迎在评论区留言，大家一起聊聊吧。