医疗器械网络交易第三方平台备案

医疗器械网络交易第三方平台备案

所需资料：1、营业执照2、《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。4、申请企业是入驻类的，只需提交一份与平台的入驻协议即可。5、企业办理者非法人的话，要提供一份授权委托书

所需流程：第一、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》第二、编制申报文档，下载并填写《医疗器械网络销售信息表》。第三、携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药品监督管理部门备案。第四、由药品监管部门现场核对材料，符合规定的予以备案，发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证，提交资料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。第五、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。

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