医疗器械经营许可证（延期）

所需资料：

1、申请材料目录一份；

2、《行政审批网上申报回执信息》；

3、《医疗器械经营许可延续申请表》一式2份；

4、营业执照和组织机构代码证复印件各1份；

5、《医疗器械经营企业许可证》正、副本复印件和原件或《医疗器械经营许可证》原件及复印件1份；

6、法定代表人的材料；

7、企业负责人的材料；

8、质量负责人的材料；

9、企业基本情况说明；

10、经营场所的地理位置图、平面图及房屋使用权证明文件；

11、库房的地理位置图、平面图及房屋使用权证明文件；

12、经营设施、设备目录1份；

13、经营质量管理制度文件目录1份；

14、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明1份；

15、《授权委托书》1份（点击下载）；

16、其他证明材料

办理经营许可延续需要登入市局网站查看延续程序，按照要求准备资料并递交。

所需流程：

一、准备相关材料到药监局交材料

二、材料通过审核后约时间去现场核查

三、现场核查通过后三个工作日到药监局取医疗器械经营许可证

所需时间：

1、受理窗口在5个工作日内完成受理工作。 

2、受理后，在30个工作日内依据《医疗器械经营质量管理规范》（2014年第58号）组织验收、完成审批工作、作出许可决定（不包括企业整改日期）。

欢迎来电咨询办理医疗器械经营许可证（延期）业务。